項(xiàng)目名稱(chēng)

江蘇先盛生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目規(guī)模

項(xiàng)目總投資74794.38萬(wàn)元

業(yè)務(wù)范圍

化工

合同期限

資料齊全45個(gè)工作日

項(xiàng)目類(lèi)型

安全設(shè)施竣工驗(yàn)收

報(bào)告提交時(shí)間

2025.3.25

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目簡(jiǎn)介

在南京江北新材料科技園2C-10-1地塊，建設(shè)綜合樓、動(dòng)力車(chē)間、丙類(lèi)倉(cāng)庫(kù)、危廢庫(kù)、總控室、環(huán)保輔房各1棟，生產(chǎn)車(chē)間3棟、甲類(lèi)倉(cāng)庫(kù)4棟、三廢處理區(qū)、2個(gè)罐組及其他附屬配套設(shè)施，總建筑面積約33722平方米；項(xiàng)目實(shí)施完成后實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及產(chǎn)能：依達(dá)拉奉1260kg、右莰醇308kg、艾拉莫德3000kg、曲拉西利504kg、SSD8432 20000kg、CKBA 60kg、AER 100kg、SERD 50kg、枸櫞酸托法替布408kg、甲磺酸侖伐替尼208kg、伊布替尼216kg、哌柏西利224kg、瑞盧戈利51kg、泊沙康唑100kg、羧基麥芽糖鐵200kg、富馬酸貝達(dá)喹啉169kg。上述16個(gè)品種均為原料藥，總計(jì)年產(chǎn)量約26.9噸。（生產(chǎn)車(chē)間2/3未投入使用，不在本次驗(yàn)收范圍內(nèi)，待后期設(shè)備安裝調(diào)試完成后再進(jìn)行驗(yàn)收。本次驗(yàn)收共涉及6種產(chǎn)品，分別為依達(dá)拉奉1260kg、右莰醇308kg、艾拉莫德3000kg、曲拉西利504kg、SSD8432 20000kg、枸櫞酸托法替布408kg）。

安全評(píng)價(jià)過(guò)程控制情況

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目管理

項(xiàng)目組長(zhǎng)

技術(shù)負(fù)責(zé)人

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

李寶安

田春波

朱琳

安全評(píng)價(jià)報(bào)告編制過(guò)程

報(bào)告編制人

報(bào)告審核人

李寶安

許超

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目參與人員

安全評(píng)價(jià)師

注冊(cè)安全工程師

技術(shù)專(zhuān)家及技術(shù)人員

李寶安、劉坤、金滔滔、孫井勝、楊雙承、胡春生

李寶安、劉坤、金滔滔、孫井勝、楊雙承、胡春生

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安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展情況

現(xiàn)場(chǎng)勘查人員

勘查時(shí)間及任務(wù)

現(xiàn)場(chǎng)勘查照片

①2023.3.21-2023.3.22李寶安、劉坤、金滔滔、孫井勝、陳建、胡春生；

②2024.7.10李寶安、劉坤、金滔滔、孫井勝、陳建、胡春生

①2023.3.21-2023.3.22，評(píng)價(jià)組成員對(duì)本項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)及周邊環(huán)境勘查，并搜集所需要的資料；

②2024.7.10，項(xiàng)目組再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查，并搜集所需要的資料

評(píng)價(jià)項(xiàng)目其他信息

備案時(shí)間2025.3.25